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医疗器械先注册后生产
制药行业(HC)4月1日上午,国家食品药品监督管理局法律管理和国务院颁布“法规”来做医疗器械的监督管理,新修订的“法规”的风险等级为依据,三种管理医疗设备根据风险程度,以确保产品安全、有效,烟斗,结合严格的没有,高风险产品生产经营的企业“压缩”的低风险产品生产经营企业“放松”,促进医疗器械生产经营企业更大更强。 新的“法规”修正案医疗设备的规定,最初的“生产许可证,产品注册后”改为“第一产
了解更多11-19 / 2020
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家用医疗器械需求在不断地增加
家用医疗器械与医院运用的医疗器械不相同,操作简略、体积细巧、携带方便是其首要特征。跟着我们生活水平的行进,像血压计、磁疗用具、家用血糖分析仪、各种医治仪等医疗器械商品,不断增加地进入家庭,消费者足不出户就可以享受平常保健医治、健康监测等效能。 在医药作业分析师看来,面向家庭的便携式监测和医治设备将成为商场需求最多的医疗器械商品。家庭医疗器械首要包括家用治仪、家用检查器械、家庭保健器械、用维护
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医疗行业未来可能增长十倍 远程医疗是方向
为贯彻落实国家对网络安全的要求,加强医疗器械产品注册工作的监督和指导,保障医疗器械产品的网络安全,国家食品药品监管总局制定颁布了《医疗器械网络安全注册技术审查指导原则》(以下简称《指导原则》)。该《指导原则》于2018年1月1日起施行。一、《指导原则》制定背景随着网络技术的发展,越来越多的医疗器械具备网络连接功能以进行电子数据交换或远程控制,在提高医疗服务质量与效率的同时也面临着网络攻击的威胁。医
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CLINICO正式入驻生物城
2018年2月28日,CLINICO医疗器械有限公司完成了在长沙市的工商与税务注册。至此,CLINICO正式入驻生物城,公司未来的发展也将步入新的篇章。长沙市具备发展医药大健康产业的独特优势,产业链配套齐全。目前,国药集团已有数家子企业落户光谷生物城,CLINICO器械作为CLINICO集团医疗器械业务板块的发展主体,入驻生物城是落实集团全面深化与湖年省战略合作的重要举措,也是国药器械作为中央企业
了解更多04-24 / 2018